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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400218”基本信息
注册证编号浙械注准20152400218 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;曲拉通X-100; 试剂2:抗体致敏胶乳;叠氮钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2025/3/29
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