| 注册证编号 | 豫械注准20212021760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州正兴新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州市上街区工业路西段137号 |
| 生产地址 | 郑州市上街区工业路西段137号 |
| 产品名称 | 一次性使用解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 刀片规格：ZX-09、ZX-10、ZX-11、ZX-12、ZX-13、ZX-14、ZX-15、ZX-16、ZX-18、ZX-19、ZX-20、ZX-21、ZX-22、ZX-23、ZX-24、ZX-25、ZX-26、ZX-27、ZX-34、ZX-36；刀柄规格：3、3L、4、4L、7、9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刀片和刀柄组成，刀片刃口附有保护套。刀片采用氧化锆陶瓷材料制成，刀柄、保护套为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术时切割浅表软组织用，不接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
