安士医疗集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20212141539”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20212141539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌透析护理套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2501、2502、2503、2504 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌透析护理套件根据产品的配置不同可分为:2501型由基本配置一次性使用输液贴、一次性使用治疗巾、物品盒和选用配置医用包布、脱脂棉球、一次性使用敷料镊、无菌保护套、一次性使用塑料钳、医用非织造布敷料块、碘伏棉、医用检查垫、脱脂纱布块、一次性使用捆扎止血带、创口贴、碘伏棉签、医用酒精棉、透气胶带、自粘式伤口护帖、检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉、一次性使用手术单、一次性使用配药注射器、医用酒精棉片、消毒刷、体表导管固定装置组成；2502型由基本配置一次性使用输液贴、一次性使用治疗巾、医用棉签和选用配置物品盒、医用包布、一次性使用敷料镊、碘伏棉、脱脂纱布块、创口贴、碘伏棉签、透气胶带、自粘式伤口护帖、医用脱脂棉组成；2503型由基本配置一次性使用输液贴、一次性使用治疗巾、一次性使用聚氯乙烯检查手套和选用配置物品盒、医用包布、一次性使用敷料镊、碘伏棉、脱脂纱布块、创口贴、碘伏棉签、医用酒精棉、透气胶带、自粘式伤口护帖、检查手套、医用脱脂棉、一次性使用手术单、医用酒精棉片组成；2504型由基本配置一次性使用输液贴、一次性使用治疗巾、物品盒、一性使用聚烯检查手套和选用配置医用包布、脱脂棉球、一性使用敷料镊、无菌保护套、医用非织造布敷料块、碘伏棉、脱脂纱布块、一次性使用捆扎止血带、创口贴、碘伏棉签、透气胶带、自粘式伤口护帖、检査手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉、一次性使用手术单、一次性使用配药注射器、医用酒精棉片、体表导管固定装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构透析前后护理用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
