| 注册证编号 | 粤械注准20162400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见说明书变化对比表 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。临床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/3/10 |
| 生效日期 | 2016/3/10 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
