河南邦多医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20242140179”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20242140179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南邦多医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省商丘市永城经济技术开发区创业孵化园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省商丘市永城经济技术开发区创业孵化园5号楼 |
| 产品名称 | 导管固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、G型、L型、S型；规格：A1、A2、A3、A4、A5、B1、B2、C1、C2、D1、D2、G1、G2、G3、L1、L2 、S1、S2、S3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型基材由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布、离型纸（格拉辛纸）组成；导管固定部件由毛刺粘扣（尼龙）组成；B型基材由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布、离型纸（格拉辛纸）组成；导管固定部件由毛刺粘扣（尼龙）、泡棉（聚氨酯）、离型纸（格拉辛纸）组成；C型基材由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布、离型纸（格拉辛纸）组成；导管固定部件由毛刺粘扣（尼龙）、泡棉（聚氨酯）、离型纸（格拉辛纸）组成；D型基材由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布、离型纸（格拉辛纸）组成；导管固定部件由聚丙烯卡扣、泡棉（聚氨酯）、离型纸（格拉辛纸）组成；G型基材由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布、聚氨酯膜、水胶体（羧甲基纤维素钠）、离型纸（格拉辛纸）组成；导管固定部件由毛刺粘扣（尼龙）、泡棉（聚氨酯）组成；L型基材由涂覆医用压敏胶水刺无纺布、离型纸（格拉辛纸）组成；导管固定部件由毛刺粘扣（尼龙）组成；S型由毛刺粘扣（尼龙）、泡棉（聚氨酯）、离型纸（格拉辛纸）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于固定导管或其他器械于穿刺部位，接触创口，或敷料的次级固定。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
