| 注册证编号 | 鄂械注准20122221655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JH-B01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由LED 光源、光电采集模块、标准测试卡、触摸显示屏、打印机、控制单元软件部分（软件版本：V1）及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的胶体金免疫试剂盒产品，对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
