| 注册证编号 | 沪械注准20192060411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 产品名称 | X射线摄影/透视高频高压发生器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Polydoros RF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由以下部件组成：发生器主机（内含高压油箱）、可选功能模块：控制台（a）、控制台（b）、控制台（c），软件发布版本：VF01。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可使用在普通的可进行曝光和透视诊断的X射线系统中。该X射线发生器可以为X射线球管提供所需要的高压、灯丝加热电源以及旋转阳极驱动电压。 可提供最大至55kW的摄影功率和450W的连续透视功率。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
