| 注册证编号 | 沪械注准20162400341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)R1 1×50 mL;(2)R1 2×50 mL;(3)R1 1×100 mL;(4)R1 2×100 mL;(5)R1 2×60 mL;(6)R1 3×60 mL;(7)R1 6×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | PIPES，氯化钙，CNP-G3，硫氰酸钾，氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
