| 注册证编号 | 苏械注准20202021076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性使用超声穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EUS-25-1-N，EUS-22-1-N，EUS-19-1-N，EUS-25-2-N，EUS-22-2-N，EUS-19-2-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声穿刺活检针由外管、针、探针、前端帽、下芯杆、下定位锁、下手柄、上芯杆、上定位锁、上手柄、鲁尔接头、探针帽、抽吸器和二通旋塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内窥镜配合，用于消化道内或附近的粘膜下层病变，纵隔肿块、淋巴结和腹膜内肿块的细针穿刺活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
