| 注册证编号 | 沪械注准20182400358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转肽酶测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:450mL×4,R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2;R1:60mL×10,R2:20mL×10; R1:80mL×3,R2:20mL×4;R1:90mL×2,R2:15mL×4;R1:60mL×3,R2:20mL×3; R1:45mL×3,R2:15mL×3;R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:20mL×1,R2:7mL×1; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1: 双甘氨肽(pH7.9 ，30℃)、稳定剂；试剂R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰基转肽酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/12/19 |
| 生效日期 | 2018/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
