| 注册证编号 | 沪械注准20222400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 货号 规格 AB0001 1 × 20 mL AB7201 1 × 50 mL AB7501 1 × 100 mL AB7202 6 × 50 mL AB7502 6 × 100 mL AB7701 1 × 60 mL AB 5002 2 × 100 mL AB 7702 8 × 60 mLl |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴甲酚绿、丁二酸 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于体外定量检测人体血清、血浆样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
