注册证编号 | 苏械注准20222141426 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏德康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 淮安工业园区通衢东道20号 |
生产地址 | 淮安工业园区通衢东道20号 |
产品名称 | 液体止鼾器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、600ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体止鼾器由喷瓶和止鼾液两部分构成,止鼾液主要由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/5 |
生效日期 | 2022/7/5 |
有效期至 | 2027/7/4 |