| 注册证编号 | 沪械注准20162070664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 产品名称 | 插件式多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X5-A，X5-B，X5-D，X5-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为插件形式，由带显示屏主机箱、型号为NX-6多参数模块、脑电模块、呼末模块、一次性使用心电电极、心电导联线、脑电电极和电缆、血氧饱和度传感器及延长线、血压袖套、体温传感器，主机电源线及软件(软件发布版本：V2.9)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在监护过程中对心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、血压、脑电生理参数及呼末CO2的监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
