注册证编号 | 沪械注准20232060041 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
产品名称 | 超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ACUSON Juniper S |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机(含软件,发布版本VB10);凸阵探头(5C1、7C2、11M3)、线阵探头(16L4、12L3、11L4、13L4)、相控阵探头(5P1、8V4、10V4)、腔内探头(10MC3、9MC3)、4D探头(9VE3、8VC3)、连续波多普勒笔式探头(CW2、CW5);外围设备:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、脚踏开关、耦合剂加热器组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于临床超声检查诊断, 适用于心脏、腹部、常规肌骨、浅表肌骨、儿科、外周血管、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)、新生儿头部、妇产、经直肠的前列腺检查和经阴道的妇产检查。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/9 |
生效日期 | 2023/3/9 |
有效期至 | 2028/3/8 |