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上海西门子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232060041”基本信息
注册证编号沪械注准20232060041 [查看相关产品信息]
注册人名称上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格ACUSON Juniper S
结构及组成/主要组成成分产品由超声主机(含软件,发布版本VB10);凸阵探头(5C1、7C2、11M3)、线阵探头(16L4、12L3、11L4、13L4)、相控阵探头(5P1、8V4、10V4)、腔内探头(10MC3、9MC3)、4D探头(9VE3、8VC3)、连续波多普勒笔式探头(CW2、CW5);外围设备:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、脚踏开关、耦合剂加热器组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中用于临床超声检查诊断, 适用于心脏、腹部、常规肌骨、浅表肌骨、儿科、外周血管、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)、新生儿头部、妇产、经直肠的前列腺检查和经阴道的妇产检查。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/3/9
生效日期2023/3/9
有效期至2028/3/8
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