| 注册证编号 | 浙械注准20162170184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台州市灵感美学医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温岭市太平街道岙底胡路38号 |
| 生产地址 | 温岭市太平街道岙底胡路38号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-13型、I-21型、I-22型、I-23型、I-31型、I-32型、II-11型、II-12型、II-13型、II-21型、II-22型、II-23型、II-31型、II-32型、II-33型、II-41型、II-42型、II-51型、II-52型、III-22型、IV-22型、V-11型、V-12型、V-13型、V-21型、V-22型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的材料。I-11型、II-11型、II-31型由镍铬合金和烤瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-32型由钴铬合金和烤瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-33型由纯钛合金和烤瓷粉组成； I-21型、II-21型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、V-13型由纯钛合金组成； I-31型、II-41型、V-21型由氧化锆和烤瓷粉组成；I-32型、II-42型、III-22型、IV-22型、V-22型由氧化硅和烤瓷粉组成；II -51型、II-52型由纯钛合金和复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
