| 注册证编号 | 沪械注准20172400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC12S01 12×60 ml HC12S02 6×60 ml HC12S03 3×60 ml HC12S04 2×80 ml HC12S05 2×120ml/组 HC12S06 3×50 ml HC12S07-RC 1×50 ml HC12S08-KH 2×50 ml HC12S10-NT 8×40ml HC12S11 4×390测试 HC12S12 4×470测试 HC12S01 12×60 ml HC12S02 6×60 ml HC12S03 3×60 ml HC12S04 2×80 ml HC12S05 2×120ml/组 HC12S06 3×50 ml HC12S07-RC 1×50 ml HC12S08-KH 2×50 ml HC12S10-NT 8×40ml HC12S11 4×390测试 HC12S12 4×470测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液、胆固醇酯酶（CHE）、硫酸镁、胆固醇氧化酶（CHO）、胆酸钠、过氧化物酶（POD）、4-氯酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、表面活性剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
