| 注册证编号 | 沪械注准20242030126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海腾复医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号5幢302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室； 上海市闵行区新骏环路138号5幢202室 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品根据导丝头端形态的不同，分为直型导丝和J型导丝两种型号；具体规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝头端、芯丝及绕丝构成。导丝头端由锡焊制成；芯丝及绕丝由不锈钢制成，绕丝全长覆有PTFE涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于导引诊断和介入器械进入外周血管内。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/21 |
| 生效日期 | 2024/4/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
