| 注册证编号 | 沪械注准20212150251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗东路1399号4幢东；上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT12-B、DT12-B1、DT12-B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头板、背板、腰板、足板（DT12-B型适用）、立柱、底座组成，配有麻醉屏架、单层搁臂架附件，选配支身架、托腿架、缚身带、暗盒架、普通型头架、多功能头架（DT12-B型适用）、骨科牵引架（DT12-B型适用）、双层搁臂架。产品含有嵌入式控制软件，发布版本号：12B1（1.1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
