| 注册证编号 | 沪械注准20202220376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海迅达医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇新格路525号2幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新格路525号2幢 |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD690I、XD690II、XD690III、XD690IV、XD697 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包括试剂蠕动泵、液路分配阀和LCD触摸显示屏、热敏打印机、离子选择性电极）、控制软件（版本号V1）、自动采样器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司已获注册证的SC-50电解质分析仪专用成套校正液配套使用，用于临床体液中钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、离子钙（iCa++）、标准化离子钙（nCa++）、锂（Li+）、总二氧化碳（TCO2）分析。（离子钙（iCa++）、标准化离子钙（nCa++）分析，仅适用XD690Ⅲ、XD690Ⅳ型；锂（Li+）分析，仅适用XD690II、XD690Ⅳ型；总二氧化碳（TCO2）分析仅适用于XD697型。） |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
