| 注册证编号 | 沪械注准20222060157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海嘉望内窥镜技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室 |
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FGS-98 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配装沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性护套系统（TVME-G98Z）后使用，与本公司生产的EV-100型医用内窥镜图像处理器及EVL-100型医用内窥镜冷光源配合使用，通过视频监视器提供影像供上消化道（不包括十二指肠）的观察、诊断、摄影用，不能与激光手术设备配合使用，在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
