| 注册证编号 | 沪械注准20232060066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 电子十二指肠内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UHD-ED300V |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部及导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的AQ-300系列电子内窥镜图像处理器及与具有医疗器械注册证的一次性使用内镜先端帽配合使用，通过视频显示器提供图像，用于对十二指肠进行观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
