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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242060133”基本信息
注册证编号沪械注准20242060133 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称电子输尿管肾盂镜
管理类别第二类
型号规格VRP-XQ300
结构及组成/主要组成成分由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成,附件包括钳子/灌流插头(型号:AHA-FIP01), 钳子管道开口阀(型号:AHA-BV01)。
适用范围/预期用途与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N、AQ -200)配合使用,供医疗机构对尿道、肾盂的观察、诊断和治疗提供图像,不与高频手术设备配合使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2029/5/8
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