| 注册证编号 | 沪械注准20182400064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401室、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、硝酸纤维膜、胶体金标记鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测全血、血浆及血清中C-反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2028/2/10 |
