| 注册证编号 | 粤械注准20192400937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 甲功三项（TT3/TT4/TSH）复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干粉，主要成分为三碘甲状腺原氨酸（T3）抗原、甲状腺素（T4）抗原、促甲状腺激素（TSH）抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。 备注：靶值范围为批特异，详见靶值单（另附于包装盒中）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于监测和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）、促甲状腺激素（TSH）试剂测定结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
