| 注册证编号 | 沪械注准20242170248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海臻威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路398号第2幢二层211-215室；上海市闵行区景联路398号第4幢3层，2层212室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成，采用具有有效注册证的主体及辅助材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的要求制作，供治疗牙齿的错颌畸形及保持矫治效果用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
