| 注册证编号 | 沪械注准20232070125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海群天通用电器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室 |
| 生产地址 | 上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室 |
| 产品名称 | 动态心电记录盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PI200A-S、PI200A-EY、PI200A-B、PI200A-BY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电记录盒主机、心电导联线、嵌入式软件（PI200A-S、PI200A-EY、PI200A-B、PI200A-BY，发布版本均为V1.0）、PC客户端软件（发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于记录24小时动态心电波形，配合电脑、打印机对采集的心电信号进行显示、打印、存储、回放和传输。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
