| 注册证编号 | 沪械注准20232070006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝瑞电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元 |
| 产品名称 | 多导呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PM50、PM50-A、 PM50-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、多功能传感器、USB充电线，鼻氧管（选配）、电极片（选配）及软件（PM50多导睡眠呼吸监测仪软件FW_PW50，发布版本：V1；睡眠管家APP软件 SW_PM50,发布版本：V1）组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体睡眠状态下相关生理信号的记录和统计，包括：血氧、脉率、血氧波形、胸式呼吸（PM50-B无此功能）、心率（PM50-B无此功能）、体位（PM50-B无此功能）和口鼻气流（PM50-A、PM50-B无此功能）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
