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上海思明堂生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212210502”基本信息
注册证编号沪械注准20212210502 [查看相关产品信息]
注册人名称上海思明堂生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路1077号2幢3324室
生产地址上海市浦东新区民生路628号航运科研大厦415室
产品名称儿童弱视训练软件
管理类别第二类
型号规格smtrs-01
结构及组成/主要组成成分软件由精细目力训练模块、科学远眺模块、眼肌训练模块、远视量化模块,共计四个功能模块组成,发布版本1.0,通过网络下载软件。
适用范围/预期用途用于经医院检查眼部无器质性病变,年龄为4周岁至12周岁、屈光不正性弱视或屈光参差性弱视人群的辅助治疗。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2026/8/31
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