| 注册证编号 | 沪械注准20212210502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海思明堂生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1077号2幢3324室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区民生路628号航运科研大厦415室 |
| 产品名称 | 儿童弱视训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | smtrs-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由精细目力训练模块、科学远眺模块、眼肌训练模块、远视量化模块，共计四个功能模块组成，发布版本1.0，通过网络下载软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经医院检查眼部无器质性病变，年龄为4周岁至12周岁、屈光不正性弱视或屈光参差性弱视人群的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
