| 注册证编号 | 鄂械注准20212143337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 九朵卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天门市天门工业园刘河村（武汉市柏兴万国投资发展有限公司院内） |
| 生产地址 | 天门市天门工业园刘河村F栋（武汉柏兴万国投资发展有限公司院内） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (非灭菌)平面耳挂长17.5cm×宽9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩耳带组成。口罩体分三层，最外与最内两层分别由聚丙烯热轧无纺布与聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布材料制成。口罩耳带采用涤纶+氨纶弹性带、鼻夹采用可塑性聚乙烯条（聚乙烯+镀锌铁丝）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。非灭菌级产品如用于手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
