| 注册证编号 | 沪械注准20242140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海畅德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室 |
| 产品名称 | 负压吸引泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SA-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和一次性收集瓶组成，主机主要包括真空泵、软件组件（软件名称：负压吸引泵嵌入式软件，发布版本号：V1，型号规格：SA-01）。一次性收集瓶由瓶盖（包含进口）、瓶体、过滤器和过滤网组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于抽吸人体中的液体或固体，包括手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗出液、废液，不适用于胸腔、咽部、流产以及口腔科、眼科、内窥镜手术的吸引。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
