| 注册证编号 | 沪械注准20202140580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 产品名称 | 肝脏活体组织穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.1ｘ65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、套管和复合管组成。针管、套管和复合管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、衬芯座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体肝脏穿刺作活体取样用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
