乐普（北京）诊断技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20202400358”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20202400358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;24mL；1;45mL；1;60mL；2;24mL；2;45mL；2;60mL；1;50mL；1;40mL；2;40mL；4;45mL；1;30mL；1;1L；1;5L；1;20L；1;90mL；2;90mL；3;90mL；4;90mL；5;90mL；6;90mL；3;60mL；4;60mL；5;60mL；6;60mL；1;20mL；2;20mL；1;5mL；1;10mL；1;100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸缓冲液（pH7.5）250mmol/L苯酚5mol/L4-氨基安替比林0.5mmol/L葡萄糖氧化酶gt;15KU/L过氧化物酶gt;3KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
