| 注册证编号 | 沪械注准20212020569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海竞微扶生医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号B幢B1-51-B |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼2层 |
| 产品名称 | 关节镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A5550T、 A5560T 、A5577T 、A6577T 、A8077T 、A8095T、 A5560 、A6577、 A8077 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管、密封帽、密封圈、密封盖、密封垫、手柄和保护套管组成。套管、密封盖和手柄采用聚碳酸酯（PC）材料制成，密封帽采用高密度聚乙烯（HDPE）和聚氯乙烯（PVC）材料制成，密封圈和密封垫采用硅胶材料制成，保护套管采用低密度聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜检查和手术中建立手术通路及保护周围软组织。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
