| 注册证编号 | 陕械注准20222170143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安美原齿科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号7幢10304室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号7幢10304室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托型、扩弓型、带环型、牙胶片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托型由正畸基托聚合物、正畸不锈钢丝连接组成；带环型由正畸基托聚合物、正畸不锈钢丝、正畸带环、颊面管、腭管连接组成；扩弓型由正畸不锈钢丝、扩弓螺丝、正畸带环连接组成；牙胶片型由牙科膜片组成。产品所使用的原材料均具有产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
