| 注册证编号 | 沪械注准20202210466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层 |
| 产品名称 | 冠状动脉CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CoronaryView |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括服务器端软件和客户机端软件。客户端软件分为客户浏览器端（B/S）及客户端软件（C/S）。客户浏览器端由系统管理功能、影像工作台功能，CT影像处理功能组成。客户软件端由CT影像处理功能组成。服务器端软件有DICOM服务功能、影像传输功能和存储功能组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对符合DICOM3.0标准的心脏冠脉CTA影像进行导入、处理（缩放、移动、四角信息、调窗、重置、密度值计算、长度计算、角度计算、删除、冠脉分割、自动分割结果的手动编辑、网格及网格切割面的自动生成）、显示、基本编辑操作，不包括辅助诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/25 |
| 生效日期 | 2020/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
