| 注册证编号 | 陕械注准20202140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安康鑫海康实业发展有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区西北电子信息产业园8号厂房5层 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区西北电子信息产业园8号厂房5层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三层结构，外层和内层采用PP无纺布材料，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹采用聚丙烯塑料包覆金属丝构成，口罩带为锦纶加氨纶复合材料构成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
