| 注册证编号 | 粤械注准20162400831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24ml（R1:1×18mL R2:1×6mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1:2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由100mmol/L(PH8.5)的Tris缓冲液、＞3.3mmol/L的磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、≥1.2mmol/L的酮戊二酸（a-KG）、＞11U/mL的谷氨酸脱氢酶(GLDH)、12mmol/L的穴合剂、≥3.12mmol/L的二磷酸腺苷（ADP）、≥0.35mmol/L的NADH、＞1.2U/mL的丙酮酸激酶(PK)组成；R2由≥65U/mL的乳酸脱氢酶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钾的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
