注册证编号 | 沪械注准20202180323 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号(除6幢) |
产品名称 | 硅橡胶胎儿吸引器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | φ55,φ65 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由内套、压紧螺丝、螺丝扳手、手柄、吸座、接管、皮吸组成。其中内套采用12Cr13材料,压紧螺丝和螺丝扳手采用20Cr13材料,手柄、吸座和接管采用12Cr18Ni9材料,皮吸采用硅橡胶材料HD-4450(ZY-450)制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构助产中吸住胎儿头部向外作牵拉用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/9 |
生效日期 | 2020/7/9 |
有效期至 | 2025/7/8 |