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上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202180323”基本信息
注册证编号沪械注准20202180323 [查看相关产品信息]
注册人名称上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂[查看公司信息]
注册人住所上海市虹口区粤秀路351号
生产地址上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)
产品名称硅橡胶胎儿吸引器
管理类别第二类
型号规格φ55,φ65
结构及组成/主要组成成分产品由内套、压紧螺丝、螺丝扳手、手柄、吸座、接管、皮吸组成。其中内套采用12Cr13材料,压紧螺丝和螺丝扳手采用20Cr13材料,手柄、吸座和接管采用12Cr18Ni9材料,皮吸采用硅橡胶材料HD-4450(ZY-450)制成。
适用范围/预期用途供医疗机构助产中吸住胎儿头部向外作牵拉用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/9
生效日期2020/7/9
有效期至2025/7/8
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