| 注册证编号 | 京械注准20172401161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 产品名称 | 肿瘤相关抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品靶值具有批特异性，详见校准品信息单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用，用于糖化血红蛋白检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
