| 注册证编号 | 沪械注准20222400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒; 75人份/盒; 150人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂片：PCT（Fluo）单克隆抗体（包被）、PCT（Fluo）单克隆抗体（标记）、羊抗鼠IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测血清、血浆或全血中降钙素原的浓度，作体外辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
