| 注册证编号 | 黑械注准20202140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈药集团制药总厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨呼兰区哈黑公路388号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市开发区哈平路集中区青岛一路6号,哈尔滨市学府路109号(库房),哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号(检验) |
| 产品名称 | 一次性作用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：绑带式、耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为高效熔喷非织造布）。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌产品：供临床医护人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品：供临床医护人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
