| 注册证编号 | 沪械注准20202220176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澜澈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌显微扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-1001B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件（软件发布版本号为2.0）组成，主机包括嵌入式计算机，显微镜，图像采集系统，控制主板，玻片架、上片系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对人体痰涂片进行显微扫描，并对扫描图像进行结核分枝杆菌的识别、计数，为临床结核病诊断提供辅助参考。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
