| 注册证编号 | 沪械注准20152400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：8×60mL，R2：4×30mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；(R1：80mL；R2：20mL)/组×2；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×50mL，R2：1×25mL；R1：3×40mL，R2：2×15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris、NaCl、PEG6000、EDTA-2Na.2H2O、NaN3、Tween-20；R2：MES、CAPS、BSA、Tween-20、乳胶、NaN3、抗原蛋白SLO。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体血清内的抗链球菌溶血素O（ASO）体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
