注册证编号 | 鲁械注准20232080342 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RS-A-01、RS-A-02、 RS-A-03、RS-A-04、RS-B-03。 |
结构及组成/主要组成成分 | RS-A-01、RS-A-02、RS-A-03、RS-A-04的结构组成为上壳、下壳、吸水海绵、过滤膜、盖帽;RS-B-03的结构组成为上壳、下壳、吸水纸、过滤膜、盖帽。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/11 |
生效日期 | 2023/7/11 |
有效期至 | 2028/4/26 |