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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232080342”基本信息
注册证编号鲁械注准20232080342 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
产品名称一次性使用热湿交换过滤器
管理类别第二类
型号规格RS-A-01、RS-A-02、 RS-A-03、RS-A-04、RS-B-03。
结构及组成/主要组成成分RS-A-01、RS-A-02、RS-A-03、RS-A-04的结构组成为上壳、下壳、吸水海绵、过滤膜、盖帽;RS-B-03的结构组成为上壳、下壳、吸水纸、过滤膜、盖帽。
适用范围/预期用途本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/4/26
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