| 注册证编号 | 沪械注准20212400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 酶类复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：1×1.0mL；规格2：2×1.0mL； 规格3：3×1.0mL；规格4：4×1.0mL； 规格5：5×1.0mL；规格6：6×1.0mL； 规格7：8×1.0mL；规格8：10×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腺苷脱氨酶，胰脏脂肪酶，血管紧张素转换酶，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶，5’-核苷酸酶，正常人血清，防腐剂，蔗糖 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为多项酶复合校准品，包含项目腺苷脱氨酶（ADA）、血管紧张素转换酶（ACE）、脂肪酶（LPS）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）、N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶（NAG）。 与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
