| 注册证编号 | 琼械注准20232010103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南维智博威鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A20-482室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通配型号 ZDEES、ZDEEM、ZDEEL 专配型号 ZDEES30、ZDEESS30、ZDEEM30、 ZDEEMM30、ZDEEL30、ZDEELL30、 ZDEES45、ZDEESS45、ZDEEM45、 ZDEEMM45、ZDEEL45、ZDEELL45、 ZDEES60、ZDEESS60、ZDEEM60、 ZDEEMM60、ZDEEL60、ZDEELL60、 ZDEES65、ZDEESS65、ZDEEM65、 ZDEEMM65、ZDEEL65、ZDEELL65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器由主机和电池组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和／或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
