| 注册证编号 | 沪械注准20142400115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 产品名称 | 脑利钠肽前体（proBNP）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡: 抗NT-proBNP单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维膜，荧光液：Tris缓冲液、BSA、抗NT-proBNP抗体-荧光乳胶微球缀合物，ID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的脑利钠肽前体（proBNP）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
