| 注册证编号 | 川械注准20172140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都稳健利康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段519号一层、二层 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段519号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WNLK/KQB-A、WNLK/KQB-B、WNLK/KQB-C、WNLK/KQB-D、WNLK/KQB-E、WNLK/KQB-F、WNLK/KQB-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、吸管、压舌板、透明量杯、消毒棉签、棉柔巾、治疗巾、止血钳、外科纱布敷料组成。按组件分为：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。其中A型由托盘、镊子、棉球、治疗巾、外科纱布敷料组成；B型由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、吸管、压舌板、透明量杯、消毒棉签、棉柔巾、治疗巾、止血钳、外科纱布敷料组成；C型由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、透明量杯组成；D型由托盘、镊子、围巾、棉球、吸管、压舌板、外科纱布敷料组成；E型由托盘、镊子、围巾、棉球、吸管、压舌板、止血钳组成；F型由托盘、镊子、棉球、吸管、压舌板、外科纱布敷料组成；G型由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、透明量杯、棉柔巾组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床口腔诊查时使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/11 |
| 生效日期 | 2022/12/11 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
