| 注册证编号 | 沪械注准20212060429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海宾得澳华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 产品名称 | 内镜用二氧化碳送气装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCI-V10c |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主机由两级减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、控制电路、开关电源组成，附件包括电源线、送气管、水瓶，含软件组件（发布版本V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本注册人的EG/EC系列电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水（送气仅适用于上、下消化道）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
