| 注册证编号 | 皖械注准20242400111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：1×18mL，R2：1×6mL； 2、R1：1×30mL，R2：1×10mL； 3、R1：1×45mL，R2：1×15mL； 4、R1：1×60mL，R2：1×20mL； 5、R1：1×90mL，R2：1×30mL； 6、R1：1×180mL，R2：1×60mL； 7、R1：2×30mL，R2：1×20mL； 8、R1：2×30mL，R2：2×10mL； 9、R1：2×45mL，R2：2×15mL； 10、R1：2×60mL，R2：2×20mL； 11、R1：3×60mL，R2：1×60mL； 12、 R1：4×30mL，R2：2×20mL； 13、 R1：4×60mL，R2：2×40mL； 14、 R1：4×60mL，R2：4×20mL； 15、 R1：1×1200mL，R2：1×400mL； 16、 12×60 测试； 17、 50测试； 18、 100测试； 19、 200测试； 20、 400测试； 21、 600测试； 22、 800测试。 校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、1×3mL 质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液 50mmol/L、4-氨基安替比林 0.4g/L、黄嘌呤氧化酶 2KU/L、嘌呤核苷磷酸化酶 0.5KU/L、过氧化物酶 1.5KU/L R2:腺苷 2.5g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 0.3g/L； 校准品（选配）：Tris缓冲液、腺苷脱氨酶（ADA）目标浓度：80U/L； 质控品水平一、二（选配）：Tris缓冲液、腺苷脱氨酶（ADA）水平一目标浓度：38U/L，水平二目标浓度：110U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/4 |
| 生效日期 | 2024/8/4 |
| 有效期至 | 2029/8/3 |
